Komisja Bioetyczna

 

Skład osobowy Komisji Bioetycznej
w Narodowym Instytucie Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie powołanej na kadencję 2023-2026

 

PRZEWODNICZĄCY
dr med. Janusz Meder

Z-CA PRZEWODNICZĄCEGO
mec. Adam Twarowski

CZŁONKOWIE

  • prof. dr hab. n. med. Andrzej Habior
  • prof. dr hab. n. med. Jerzy Ostrowski
  • prof. dr hab. n. med. Rafał Suwiński
  • dr n. med. Maryna Rubach
  • dr n. med. Ewelina Bobek – Pstrucha
  • dr n. med. Magdalena Knetki-Wróblewska
  • dr hab. n. med. Iwona Ługowska
  • lek. Joanna Placzke
  • lek. Leszek Zając
  • mgr farm. Ewa Germak
  • ks. Marcin Łyżniak
  • mgr Magda Borkowska
  • piel. Małgorzata Wichrzycka

 

Termin najbliższego posiedzenia: 21 marca 2024 r.

Dokumentacja dotycząca projektów badań oraz włączenia ośrodka będzie przyjmowana do 1 marca 2024 roku, natomiast do poprawek badań już prowadzonych do 8 marca 2024 roku. Dokumenty złożone Komisji Bioetycznej po upływie ww. terminów będą rozpatrywane na kolejnym posiedzeniu KB.

 

 

Sekretariat

Renata Borkowska

tel. 22 546 33 60

@: renata.borkowska@nio.gov.pl

Marta Smotrycka

tel. 22 546 32 02,

@: marta.smotrycka@nio.gov.pl

 

 

INFORMACJE I WYMOGI FORMALNE:

  1. Do składanych wniosków prosimy każdorazowo dosyłać list przewodni w wersji edytowalnej (wymóg bezwzględny) na adres mailowy: renata.borkowska@nio.gov.pl oraz marta.smotrycka@nio.gov.pl oraz – jeśli to możliwe – do dokumentacji papierowej dołączać pendrive z nagraną dokumentacją badania
  1. Prosimy o zamieszczanie w piśmie przewodnim (wymóg bezwzględny):
  • nr protokołu badania
  • nr opinii pierwotnej nadanego przez naszą Komisję
  • danych głównego badacza
  • danych do wystawienia noty księgowej, jak również adresu, na który należy przesłać oryginał opinii Komisji Bioetycznej
  1. Składając dokumenty należy zwrócić szczególną uwagę na:
  • składy zespołów badawczych – pełne, z uwzględnieniem farmaceuty, radiologa, pielęgniarki, specjalizacji głównych badaczy, współbadaczy itp.
  • dołączanie zgody Kierownika Kliniki/Zakładu/Jednostki na prowadzenie badania w sytuacji, gdy Główny Badacz nim nie jest
  • podawanie w Informacji dla Pacjenta szczegółowych metod antykoncepcji
  • na wszystkie badania dodatkowe należy przygotowywać oddzielne zgody dodatkowe z miejscem na podpis pacjenta (mogą stanowić jeden dokument)
  • dołączanie potwierdzenia zapewnienia leczenia powikłań pacjentów biorących udział w badaniu w ośrodkach ambulatoryjnych, bez zaplecza szpitalnego
  1. Opłacając notę księgową bardzo prosimy w tytule przelewu podawać nr protokołu albo nr opinii Komisji Bioetycznej
  2. Jeżeli będą Państwo przesyłać dodatkowe dokumenty do poprawek już złożonych na posiedzenie, poprawki będą rozpatrywane oddzielnie i za każdą będzie pobierana opłata. 
  3. Uprzejmie informujemy, że bez względu na sytuację epidemiczną, nie mamy możliwości drukowania wszystkich działań niepożądanych wpływających pocztą elektroniczną do naszej Komisji. Bardzo prosimy o zgłaszanie (jeśli nie ma innej możliwości) – pocztą elektroniczną – zgodnie z wymogami czasowymi, natomiast w miarę możliwości dosyłanie wersji papierowych.

 

Informujemy, że Komisja Bioetyczna nie pośredniczy w kontaktach pomiędzy Lokalną Komisją Bioetyczną a Sponsorem w zakresie płatności za wydanie opinii.

 

 

 

Badania wewnętrzne/własne pracowników Instytutu:

Wniosek dotyczący eksperymentu medycznego

Wniosek dotyczący eksperymentu leczniczego

 

Uwaga: dokumenty prosimy składać w formie papierowej oraz elektronicznej (adres e-mail: renata.borkowska@nio.gov.pl; marta.smotrycka@nio.gov.pl)

 

Regulaminy i zarządzenia

Regulamin Komisji Bioetycznej (załącznik)

Zarządzenie powołujące KB (załącznik)

Zarządzenie zmieniające (załącznik)