Komisja Bioetyczna
Skład osobowy Komisji Bioetycznej
w Narodowym Instytucie Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie powołanej na kadencję 2023-2026
PRZEWODNICZĄCY
dr med. Janusz Meder
Z-CA PRZEWODNICZĄCEGO
mec. Adam Twarowski
CZŁONKOWIE
- prof. dr hab. n. med. Andrzej Habior
- prof. dr hab. n. med. Jerzy Ostrowski
- prof. dr hab. n. med. Rafał Suwiński
- dr n. med. Maryna Rubach
- dr n. med. Ewelina Bobek – Pstrucha
- dr n. med. Magdalena Knetki-Wróblewska
- dr hab. n. med. Iwona Ługowska
- lek. Joanna Placzke
- lek. Leszek Zając
- mgr farm. Ewa Germak
- ks. Marcin Łyżniak
- mgr Magda Borkowska
- piel. Małgorzata Wichrzycka
Termin najbliższego posiedzenia: 21 marca 2024 r.
Dokumentacja dotycząca projektów badań oraz włączenia ośrodka będzie przyjmowana do 1 marca 2024 roku, natomiast do poprawek badań już prowadzonych do 8 marca 2024 roku. Dokumenty złożone Komisji Bioetycznej po upływie ww. terminów będą rozpatrywane na kolejnym posiedzeniu KB.
Sekretariat
Renata Borkowska
tel. 22 546 33 60
@: renata.borkowska@nio.gov.pl
Marta Smotrycka
tel. 22 546 32 02,
INFORMACJE I WYMOGI FORMALNE:
- Do składanych wniosków prosimy każdorazowo dosyłać list przewodni w wersji edytowalnej (wymóg bezwzględny) na adres mailowy: renata.borkowska@nio.gov.pl oraz marta.smotrycka@nio.gov.pl oraz – jeśli to możliwe – do dokumentacji papierowej dołączać pendrive z nagraną dokumentacją badania
- Prosimy o zamieszczanie w piśmie przewodnim (wymóg bezwzględny):
- nr protokołu badania
- nr opinii pierwotnej nadanego przez naszą Komisję
- danych głównego badacza
- danych do wystawienia noty księgowej, jak również adresu, na który należy przesłać oryginał opinii Komisji Bioetycznej
- Składając dokumenty należy zwrócić szczególną uwagę na:
- składy zespołów badawczych – pełne, z uwzględnieniem farmaceuty, radiologa, pielęgniarki, specjalizacji głównych badaczy, współbadaczy itp.
- dołączanie zgody Kierownika Kliniki/Zakładu/Jednostki na prowadzenie badania w sytuacji, gdy Główny Badacz nim nie jest
- podawanie w Informacji dla Pacjenta szczegółowych metod antykoncepcji
- na wszystkie badania dodatkowe należy przygotowywać oddzielne zgody dodatkowe z miejscem na podpis pacjenta (mogą stanowić jeden dokument)
- dołączanie potwierdzenia zapewnienia leczenia powikłań pacjentów biorących udział w badaniu w ośrodkach ambulatoryjnych, bez zaplecza szpitalnego
- Opłacając notę księgową bardzo prosimy w tytule przelewu podawać nr protokołu albo nr opinii Komisji Bioetycznej
- Jeżeli będą Państwo przesyłać dodatkowe dokumenty do poprawek już złożonych na posiedzenie, poprawki będą rozpatrywane oddzielnie i za każdą będzie pobierana opłata.
- Uprzejmie informujemy, że bez względu na sytuację epidemiczną, nie mamy możliwości drukowania wszystkich działań niepożądanych wpływających pocztą elektroniczną do naszej Komisji. Bardzo prosimy o zgłaszanie (jeśli nie ma innej możliwości) – pocztą elektroniczną – zgodnie z wymogami czasowymi, natomiast w miarę możliwości dosyłanie wersji papierowych.
Informujemy, że Komisja Bioetyczna nie pośredniczy w kontaktach pomiędzy Lokalną Komisją Bioetyczną a Sponsorem w zakresie płatności za wydanie opinii.
- Informacja dotycząca zgody na udział w badaniu klinicznym
- Zalecenia Komisji Bioetycznej dotyczące zapisów związanych z RODO
Badania wewnętrzne/własne pracowników Instytutu:
Wniosek dotyczący eksperymentu medycznego
Wniosek dotyczący eksperymentu leczniczego
Uwaga: dokumenty prosimy składać w formie papierowej oraz elektronicznej (adres e-mail: renata.borkowska@nio.gov.pl; marta.smotrycka@nio.gov.pl)
Regulaminy i zarządzenia
Regulamin Komisji Bioetycznej (załącznik)
Zarządzenie powołujące KB (załącznik)
Zarządzenie zmieniające (załącznik)